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开拓药业-B(09939.HK):普克鲁胺治疗轻中症新冠III期临床未达统计学显着性

【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布,于2021年12月27日,公司提供普克鲁胺治疗新冠非住院患者全球多中心临床试验的进展报告。该项III期临床试验的中期分析未达到统计学显着性,试验目的是评估普克鲁胺治疗非住院新冠患者的有效性和安全性。公司将向各监管机构,包括美国FDA寻求同意以修改临床试验方案,计划继续招募只有基础性疾病和/或无新冠疫苗接种史的高风险新冠患者。根据中期分析,公司未发现普克鲁胺的安全性问题,亦未有药物相关的严重不良事件报告。

目前,公司在美国、南美(包括巴西)、亚洲(包括中国)和欧盟等国家和地区进行两项普克鲁胺用于轻中症非住院新冠患者的III期全球多中心临床试验和一项用于重症住院新冠患者的III期全球多中心临床试验,并于巴拉圭获得针对住院新冠患者治疗的紧急使用授权(EUA)。

(责任编辑: HN666)

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